華仁藥業(yè)(300110.SZ)：己酮可可堿原料藥獲得上市申請批準通知書

快訊 2024年08月11日 17:02 19 admin

格隆匯8月11日丨華仁藥業(yè)(300110)(300110.SZ)公告，近日，華仁藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司安徽恒星制藥有限公司(以下簡稱“安徽恒星制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“己酮可可堿原料藥”《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號：2023YS00826)。

安徽恒星制藥己酮可可堿原料藥取得《化學原料藥上市申請批準通知書》，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息”公示平臺顯示狀態(tài)為“A”，表明該原料藥已被批準在國內上市制劑中使用。安徽恒星制藥本次己酮可可堿原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，一方面將實現公司原料藥自主可控，減少原料藥供應對制劑生產的影響，更大程度地降 *** 劑成本，一方面表明該產品可對外銷售。公司目前已取得己酮可可堿注射液的藥品注冊證書，本次己酮可可堿原料藥的獲批將進一步夯實公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，助力公司原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。

標簽：原料藥通知書可可